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“退黄神药”茵栀黄被列为新生儿、婴儿禁用药，那黄疸怎么办？

时间：2017-11-07 21:10:44 来源：作者：点击：

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传说中的退黄神药——茵栀黄，在2017年8月21日迎来了针对其口服剂型说明书的修订。茵栀黄作为减退儿童黄疸的药物争议已久，而这也不是第一次因不良反应受到说明书修改要求了。

▼茵栀黄说明书的修订

根据2017年8月21日国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布的《总局关于修订茵栀黄口服制剂说明书的公告（2017年第96号）》中表示：根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对茵栀黄注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订：

一、【不良反应】项增加以下内容：本品有腹泻、呕吐和皮疹等不良反应报告。

二、【注意事项】项增加以下内容：

1. 鉴于茵栀黄口服制剂有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏患者发生溶血的个例，目前关联性尚无法确定，有待进一步研究，建议葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏者谨慎使用。

2. 脾虚大便溏者慎用。

这次公告距离上一次对于茵栀黄做出修订尚不遥远，2016年8月31日CFDA发布的《总局关于修订茵栀黄注射液说明书的公告（2016年第140号）》中明确指出：新生儿、婴幼儿禁用茵栀黄注射液。

▼茵栀黄禁止注射，口服可以吗？

口服茵栀黄是否真的有效，还需要从新生儿黄疸说起。由于新生儿处理排出胆红素的能力较弱，约60%的新生儿会出现不同程度的黄疸。

黄疸分为生理性、病理性。生理性黄疸一般在出生后2-3天出现，4-6天达到高峰，7-10天消退，其主要处理方法为：

• 大部分会自行消退，不需要任何处理。

• 对于轻微黄疸，应该充分喂养，增加胃肠蠕动，促进胆红素从大便排泄，多吃多拉。

• 多喝白开水、葡萄糖或者晒太阳则都是不靠谱的退黄方式。

对于病理性黄疸，无论是中华医学会儿科学分会发布的《新生儿高胆红素血症诊断和治疗专家共识》，或者AAP关于新生儿黄疸的指南中都指出：目前治疗新生儿黄疸的主要方式为——光疗和换血疗法。

所以，作为提取成分并不纯粹的茵栀黄，是否真的符合“退黄神药”这一身份？

从CFDA此次修订来看，茵栀黄存在腹泻的不良反应，而同时有研究表明，使用茵栀黄的宝宝相对对照组大便次数增多，同时实验结果表现茵栀黄具有退黄作用。我们在上面已经指出，对于轻微黄疸的宝宝，促进排泄，多吃多拉是一种有效方式，此处茵栀黄的功效究竟为何，颇有些微妙。

而在医院对于黄疸的宝宝开出茵栀黄这一处方，却并未排除大部分宝宝本身是可以自行消退的生理性黄疸。是自然生理过程，还是神药功效？此处也应存疑。

无论如何，国家已逐渐对药物加强把控，除了家长们能掌握更多的相关知识，也希望如同此次关于茵栀黄的《公告》中所强调的：临床医师在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

资料来源：

[1] 总局关于修订茵栀黄口服制剂说明书的公告（2017年第96号）

//www.sda.gov.cn/WS01/CL1706/176284.html

[2] 总局关于修订茵栀黄注射液说明书的公告（2016年第140号）

//www.sda.gov.cn/WS01/CL1706/163959.html

[3] Jaundice and Your Newborn. American Academy of Pediatrics, Updated 12/2016.

[4] 新生儿高胆红素血症诊断和治疗专家共识. 中华儿科杂志,2014,52(10):745-748.

[5] 图片来源于网络

文 / 艾德

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